【即時新聞】神經修復龍頭Axogen獲FDA重磅認證 2026年營收成長目標鎖定18%

營收雙位數強勁成長 財測指引展現經營信心

Axogen(AXGN) 公布2025年第四季財務報告，單季營收達到5,990萬美元，較前一年同期大幅成長21.3%，全年營收則來到2.252億美元。執行長Michael Dale表示，2025年在財務與戰略上皆取得重大成就，為未來長期成長奠定基礎。展望2026年，公司預期全年營收成長將至少達到18%，營收規模估計可突破2.657億美元，展現管理層對市場需求的強烈信心。

取得FDA生物製劑許可 確立十二年市場獨佔地位

本次財報的最大亮點在於主力產品「Avance」獲得美國食品藥物管理局（FDA）的生物製劑許可申請（BLA）批准。這被視為Axogen(AXGN) 史上最重要的里程碑，不僅確立該產品在神經修復領域的黃金標準地位，更賦予公司長達12年的市場獨佔權。這項監管優勢預計將大幅提升保險覆蓋範圍，並說服更多醫療支付方將其納入給付標準，成為未來幾年推動成長的核心引擎。

償還債務優化資本結構 自由現金流有望轉正

財務長Lindsey Hartley指出，公司透過公開發行募資1.333億美元，並動用其中6,970萬美元償還定期貸款，成功打造乾淨的資本結構，大幅提升財務靈活性。儘管第四季因應對BLA批准相關的一次性成本導致淨虧損，但調整後的EBITDA已從2024年的1,980萬美元成長至2,790萬美元。公司預期在商業執行力提升與資源有效配置下，2026年全年將實現自由現金流轉正的目標。

積極擴編銷售團隊 佈局乳房重建與攝護腺市場

為支撐未來的雙位數成長，Axogen(AXGN) 正積極擴大商業版圖。計畫在2026年將負責乳房重建業務的銷售代表增加至30人，四肢修復業務團隊擴增至130人。此外，針對攝護腺手術的新興市場，公司已在10個臨床據點完成超過100例手術，展現初步成果。雖然轉型銷售生物製劑產品初期將面臨成本壓力，但公司預計毛利率仍將維持在74%至76%的穩健區間。

關於 Axogen(AXGN)

Axogen Inc 專注於周邊神經再生與修復技術的科學研發與商業化，為外科醫生提供經臨床驗證的修復解決方案。主力產品包括 Avance 神經移植、Axoguard 神經連接器與保護器等，並銷售用於測量神經分佈密度的 Axotouch 鑑別器。其產品銷售網絡遍及美國、加拿大、德國、英國及韓國等多個國家。

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