【即時新聞】Precigen(PGEN)新藥獲FDA獨家銷售權！長期數據驚豔，這檔生技股迎爆發？

取得FDA孤兒藥認證，獨占市場至2032年

近期生技產業傳出重大進展，Precigen(PGEN) 宣布旗下精準治療藥物 PAPZIMEOS 成功取得美國食品藥物管理局（FDA）的孤兒藥獨家銷售權。該藥物主要用於治療成人復發性呼吸道乳突瘤病（RRP）。這項關鍵的監管認定意味著，FDA 在未來七年內將不會批准類似的治療方法，不僅延長了該藥物的市場獨占期，更確保其營收潛力受到保護，期限可一路延續至2032年8月。

ASCO最新臨床數據亮眼，大幅降低患者手術需求

PAPZIMEOS 是利用 Precigen(PGEN) 專有的 AdenoVerse 平台所開發，透過改造腺病毒來訓練人體免疫系統，精準針對引發 RRP 的主要元凶 HPV 6 與 11 型病毒。目前該療法已在全美進入商業化階段，能有效減少患者過去必須頻繁接受手術移除良性呼吸道腫瘤的痛苦。根據2026年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）年會上公布的長期臨床數據顯示，高達83%的完全反應患者在至少36個月內無需再進行手術，甚至有五名患者超過四年不需要任何後續介入治療，展現出令人振奮的持久療效。

專注開發合成生物學技術，單日成交量爆量成長

Precigen(PGEN) 是一家專注於開發合成生物學解決方案的生物技術公司，主力業務為設計、構建和調節基因程序，其技術可廣泛應用於多種終端市場。在最新交易日中，Precigen(PGEN) 股價收在4.82美元，上漲0.09美元，漲幅達1.90%，單日成交量來到4,755,744股，成交量較前一日大幅變動24.03%，顯示市場投資人對其後續發展充滿高度關注。