【即時新聞】美時宣布Nintedanib全球30市場上市，初期出貨逾1500萬劑

美時宣布Nintedanib全球30市場上市，初期出貨逾1500萬劑

美時(1795)今日宣布旗下抗肺纖維化用藥Nintedanib軟膠囊（100mg及150mg）成功於全球30個市場上市，此舉強化公司專科藥品及困難學名藥產品組合。該產品已獲歐洲主管機關、加拿大衛生部、臺灣衛福部食藥署及美國FDA核准，包括北美、歐洲主要市場及台灣。美時透過全球13家商業夥伴推出共185個產品項目，上市初期出貨量達逾1,500萬劑，展現跨區整合能力。Nintedanib為成熟酪胺酸激酶抑制劑，為原廠藥OFEV及Vargatef之學名藥，進一步強化美時腫瘤及呼吸道產品線。

Nintedanib產品詳情

美時的Nintedanib先前獲得多國主管機關核准，近期美國FDA批准後，迅速於全球30市場上市。公司表示，此產品為自研困難學名藥，涵蓋複雜劑型開發，適用於抗肺纖維化治療。美時與多家跨國製藥公司策略合作，推進產品商業化。截至今日，已推出185個SKU，初期出貨量逾1,500萬劑，顯示執行力強勁。根據IQVIA資料，2024年原廠藥OFEV及Vargatef全球銷售額約46億美元，美時藉此拓展高價值專科藥品領域。

市場影響與銷售潛力

Nintedanib上市強化美時在腫瘤及呼吸道產品線的布局，展現公司在研發、法規、製造及商業化環節的整合能力。公司透過13家全球夥伴，涵蓋北美、歐洲及台灣市場，初期出貨表現亮眼。原廠藥全球銷售額達46億美元，顯示市場需求穩定。美時總經理Petar Vazharov指出，此為公司重要里程碑，將持續運用全球布局提供治療選項。產業資料顯示，此類學名藥有助擴大產品組合，潛在影響公司未來營運表現。

未來拓展計畫

美時規劃未來2至3年進一步拓展Nintedanib至其他20個市場，包括亞洲如日本、韓國、東南亞，歐洲其他地區、部分拉丁美洲、中東、大洋洲及非洲特定市場。公司強調，將持續策略合作夥伴關係，推動產品上市。總經理Petar Vazharov表示，美時將運用全球商業布局，擴展產品組合，提供主要市場治療選項。此計畫涵蓋多區域，需追蹤後續核准進度及市場反應。

美時(1795)：近期基本面、籌碼面與技術面表現

基本面亮點

美時為台灣老牌學名藥廠，主要股東為國際大廠Alvogen，產業地位穩固，營業焦點為生技醫療領域，業務涵蓋西藥製造及零售。2026年總市值達604.3億元，本益比12.6，稅後權益報酬率1.2%。近期月營收表現強勁，202603單月合併營收4354.28百萬元，月增94.55%，年成長173.56%，創歷史新高，主要受併購NAGH後營收挹注及出口業務成長。202602營收2238.17百萬元，年增131.52%，202512營收2442.09百萬元，年增66.89%，顯示併購效應顯現，營運趨勢向上。

籌碼與法人觀察

近期三大法人動向顯示，外資於20260504買超50張，投信0，自營商83張，合計買超133張，收盤價226.50元。官股買賣超-97張，持股比率1.17%。前幾日外資多呈賣超，如20260429賣超529張，20260414賣超2221張，但20260408買超512張。主力買賣超於20260504為-61張，買賣家數差24，近5日主力買賣超-8.2%，近20日-12.6%。整體法人趨勢波動，主力及散戶動向分歧，集中度需持續觀察。

技術面重點

截至20260331，美時收盤207.00元，跌2.13%，成交量3212張。短中期趨勢顯示，近期價格自20260130高點361.00元回落，MA5/10位於220元附近，MA20/60約250元，價格低於多條均線，呈現下行壓力。近60日區間高點為20260130的366.00元，低點為20260331的207.00元，近20日高低約207-226.50元作支撐壓力。量價關係上，當日量3212張低於20日均量約5000張，近5日均量約3000張 vs 20日約4500張，量能縮減。短線風險提醒，價格乖離均線過大，量能續航不足，可能加劇波動。

總結觀察

美時Nintedanib全球上市及未來拓展計畫，為公司產品線注入新動能，近期營收創高顯示併購效益。法人動向波動，技術面呈下行趨勢，需留意後續市場拓展進度、月營收變化及量價配合。投資人可追蹤核准進展及全球銷售數據，以了解潛在營運影響。

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