【即時新聞】生物相似藥試驗達標Alvotech盤前股價勁揚挑戰武田暢銷藥市場

總部位於盧森堡的生物技術公司 Alvotech (ALVO) 於週四發布重磅利多消息，宣布其開發的 AVT80 生物相似藥在一項關鍵藥代動力學研究中取得成功。受此消息激勵，公司股價在美股盤前交易時段一度上漲約 3%，顯示市場對這項研發進展給予正面肯定，投資人對其挑戰現有暢銷藥物的潛力表示關注。

關鍵藥代動力學數據達標顯示研發進程符合預期

根據 Alvotech (ALVO) 公布的頂層數據，這項名為 AVT80-GL-P01 的試驗主要評估 AVT80 與原廠藥 Entyvio 在健康成年人體內的藥代動力學表現。試驗設計採用單次 108 mg/0.68 mL 皮下注射的方式進行比對，結果顯示 AVT80 順利達到主要試驗終點，證實了其與參照藥物的生物相似性，為後續申請上市奠定了科學基礎。

瞄準武田製藥年營收64億美元的龐大腸道疾病市場

此次 Alvotech (ALVO) 對標的原廠藥 Entyvio 是由日本藥廠武田製藥 (TAK) 所銷售，主要獲准用於治療潰瘍性結腸炎及克隆氏症等發炎性腸道疾病。這款藥物在市場上極具商業價值，根據官方數據顯示，Entyvio 去年在全球創造了高達 64 億美元的淨營收，是該治療領域中的重量級產品，也是各家生物相似藥廠積極爭取的目標市場。

獲得監管正面反饋未來將涵蓋皮下與靜脈注射劑型

Alvotech (ALVO) 管理層指出，根據監管單位的反饋意見，目前的試驗數據已符合預期標準，足以證明其開發版本與原廠藥具備藥代動力學相似性。公司目前的研發策略涵蓋了兩種給藥途徑，分別是代號 AVT80 的皮下注射版本，以及代號 AVT16 的靜脈注射版本，旨在未來能提供患者與醫療機構更多元的治療選擇。