【即時新聞】必治妥施貴寶再傳捷報！Sotyktu獲FDA批准擴大治療乾癬性關節炎

Sotyktu適應症擴大至乾癬性關節炎

美國食品藥物管理局（FDA）已正式批准擴大必治妥施貴寶(BMY)旗下藥物 Sotyktu 的標籤適應症，准許其用於治療患有乾癬性關節炎（Psoriatic Arthritis，簡稱 PsA）的成年患者。乾癬性關節炎是一種發炎性疾病，其主要特徵表現在肌肉骨骼系統和皮膚症狀上。必治妥施貴寶(BMY)於週五晚間發布聲明證實了此項消息，這意味著該藥物的市場應用範圍進一步擴大。

臨床試驗顯示顯著降低疾病負擔

FDA 的這項批准決策，主要獲得了該公司兩項關鍵臨床試驗 POETYK PsA-1 和 POETYK PsA-2 的數據支持。試驗結果明確指出，這款每日服用一次的口服療法，能顯著減輕成年乾癬性關節炎患者的疾病負擔。這項數據為該藥物在治療關節炎領域的有效性提供了堅實的科學基礎，也為患者提供了新的治療選擇。

首款獲准治療此症的TYK2抑制劑

回顧 2022 年，FDA 最初批准 Sotyktu 是用於治療患有斑塊狀乾癬（plaque psoriasis）的成年患者，這是一種以皮膚症狀為特徵的自體免疫疾病，隨後多個監管機構也跟進批准該藥物用於該適應症。Sotyktu 的設計機制是選擇性標靶酪胺酸激酶 2（TYK2）抑制劑。必治妥施貴寶(BMY)強調，隨著本次適應症的擴大，Sotyktu 已成為首款獲得 FDA 批准用於治療乾癬性關節炎的 TYK2 抑制劑，在免疫學治療領域寫下新的里程碑。