【即時新聞】鎖定龐大醫療需求！Talphera(TLPH)最新臨床進展超前，拚明年獲FDA批准上市

第一季現金充裕，營運資金可支撐至明年

Talphera(TLPH)公布2026年第一季財務報告，截至3月底公司帳上現金餘額達2110萬美元。財務長Rafi Assadourian指出，配合後續達成條件所觸發的融資款項，公司現有資金將能完全支撐到2027年取得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前核准(PMA)。

在營業支出方面，第一季包含研發與行政的總支出為390萬美元，較去年同期的290萬美元增加。經營團隊說明，這主要是因為Nafamostat藥物開發進度加快、收案人數增加，進而推升了整體的臨床研發成本，顯示核心業務正積極推進中。

臨床收案進度大超前，下半年將公布關鍵數據

針對備受矚目的Nefro臨床研究，執行長Vince Angotti指出，繼3月初宣布達成50%收案里程碑後，目前的實際收案量已經遠遠超越該水準。公司非常有信心能在今年底前完成所有患者收案，並在最後一名患者出院後約一個月內釋出關鍵數據。

由於Nefro是一項進展快速的臨床試驗，主要觀察指標設定在24小時，次要指標為72小時，因此數據整理的時間將相對精簡。經營團隊評估，若今年下半年順利公布頂線數據，將為2027年正式取得FDA核准打下堅實的基礎。

新藥具備極佳穩定性，獲第一線醫護高度評價

除了收案進度順利，臨床試驗機構的反饋也令人振奮。醫療長Shaquille Aslam表示，目前參與研究的醫生與護理人員對於Nafamostat的易用性感到相當滿意。與過去頻繁需要調整劑量的傳統療法不同，患者在接受首次給藥後的15分鐘內，大多能迅速達到預期的抗凝血指標。

更重要的是，Nafamostat的代謝過程不依賴肝臟或腎臟等特定器官。對於器官功能容易劇烈波動的急重症患者而言，這種特性確保了藥物在體內的穩定性，大幅減輕了醫護人員在重症加護病房中持續監控與調整用藥的負擔。

有望填補市場缺口，成為全新抗凝血標準療法

在美國連續性腎臟替代療法(CRRT)市場中，目前缺乏一款完美的第一線抗凝血劑。根據Talphera(TLPH)針對合作機構的調查，多數醫院並未將檸檬酸或肝素作為常規的首選藥物，大多僅在患者發生血液凝結時作為救援療法使用，顯示市場存在巨大的未滿足需求。

Nafamostat在美國以外的地區已有近40年的使用歷史，安全性獲得長期驗證。隨著Talphera(TLPH)即將補齊FDA許可的最後兩個試驗站點，將進一步擴大美國臨床醫師對該藥物的認知。若順利獲批，這款新藥極具潛力成為美國急重症醫療的全新標準療法。

致力開發急重症新藥，近期股價呈現上漲趨勢

Talphera(TLPH)是一家專注於醫療監督環境下治療方案開發與商業化的製藥公司。其核心產品組合包含Nafamostat候選藥物以及預充式注射器等產品，致力於解決急重症病患在醫院治療時面臨的臨床挑戰與未被滿足的醫療需求。

在股市表現方面，Talphera(TLPH)前一交易日開盤價為0.8795美元，盤中最高觸及0.9130美元。最終收盤價落在0.9013美元，較前一日上漲0.0438美元，單日漲幅達5.11%。當日成交量為140,506股，較前一個交易日增加13.09%，顯示投資人對其最新臨床發展給予了正向反饋。