【即時新聞】吉利德CAR-T療法Yescarta標籤獲FDA更新解除罕見淋巴瘤使用限制

吉利德科學(GILD)旗下Kite部門週五宣布重大監管進展，美國食品藥物管理局（FDA）已正式批准更新其CAR-T細胞療法Yescarta的藥物標籤。此次更新移除了原本針對特定罕見淋巴瘤病患的使用限制，這意味著該療法將能應用於更廣泛的患者群體。

解除復發或難治型中樞神經系統淋巴瘤限制

根據修訂後的處方資訊，Yescarta將不再限制用於復發或難治型原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者。PCNSL是一種罕見的淋巴瘤類型，主要影響大腦和脊髓；在此次標籤更新之前，該藥物在此類病患的使用上受到明確的規範限制，如今這道門檻已正式移除。

首款針對大B細胞淋巴瘤解除此限制的療法

Kite部門指出，Yescarta是目前首款獲准用於治療復發或難治型大B細胞淋巴瘤，且成功移除此項限制的CAR-T療法。FDA此次的正面決策，主要基於一項由研究者發起的第一期臨床試驗安全性數據支持，該試驗測試了自體T細胞免疫療法在淋巴瘤患者（包含PCNSL患者）身上的應用成效。

吉利德科學擴大腫瘤學與細胞療法佈局

吉利德科學(GILD)主要開發治療威脅生命傳染病的療法，核心產品涵蓋HIV、B型肝炎和C型肝炎領域。透過收購Kite、47和Immunomedics等公司，吉利德已將業務版圖大幅擴張至肺病、心血管疾病及腫瘤學領域，並顯著提升了在細胞療法與非細胞療法的市場能見度。

美股代號：吉利德科學(GILD)

收盤價：149.37美元

漲跌：+3.14美元

漲幅(%)：2.15%

成交量：9,143,045股

成交量變動(%)：22.89%