【即時新聞】Pulse Biosciences(PLSE)發布最新財報!專利心房顫動技術成功率高達96%,迎爆發性醫療商機

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Pulse Biosciences(PLSE)在最新的2025年第四季財報電話會議中指出,公司正致力於透過奈米脈衝電場(nsPFA)平台,徹底改變現有醫療界對待軟組織消融的方式。有別於傳統使用極端高溫或低溫來破壞組織的療法,nsPFA技術能在十億分之一秒內釋放超短脈衝能量,精準鎖定需要治療的細胞,同時完美避開並保護周圍正常組織。

這項非熱能消融技術不僅具備極高的精準度,還能透過引發細胞自然凋亡來促進人體修復。更重要的是,由於手術時間大幅縮短,病患承受的累積能量更少,安全性大幅提升。為鞏固技術優勢,Pulse Biosciences(PLSE)單在2025年就新增了67項已授權及77項申請中的專利,目前累計擁有250項已核准專利,築起堅不可摧的智慧財產權防護網。

歐洲臨床數據驚艷華爾街,心房顫動手術成功率達96%

在針對心房顫動開發的nPulse心臟導管系統方面,Pulse Biosciences(PLSE)的表現堪稱突破性發展。根據2026年2月於歐洲研討會發布的最新臨床數據顯示,該技術在6個月內的程序成功率達100%,1年後可評估患者的成功率高達96%,且在12個月時免於心律不整的比例來到90%,樹立了極高的產業新標竿。

傳統心房顫動手術往往需要耗費大量時間反覆定位與堆疊消融點,而nPulse導管只需單次5秒的能量爆發,即可完成肺靜脈隔離。臨床醫師反饋指出,這項技術能將整體手術時間縮減超過50%,常規操作僅需6至8分鐘即可完成,徹底解決了目前微秒級PFA或熱消融技術的效率瓶頸。公司預計在2026年下半年提交CE認證申請,有望於2027年獲批上市。

積極尋求全球導航系統結盟,加速搶占心臟手術版圖

除了微創導管,Pulse Biosciences(PLSE)的nPulse心臟手術鉗也創下全球首例,成為第一個獲得美國FDA核准進行IDE關鍵試驗的PFA外科手術設備。該設備專為需要進行心臟直視手術的心房顫動患者設計,能提供快速且連續的消融線。此項試驗預計於2026年完成收案,並計畫於同年底前在歐洲提交CE認證申請。

為了加速將這項革命性技術推向全球市場,管理層明確表示,目前正積極尋求與世界級的醫療導航系統供應商及電生理學市場領導者建立戰略合作夥伴關係。透過將頂尖的奈米脈衝電場技術與現有的導航生態系統整合,不僅能大幅提升醫師操作的精準度,更能快速推動全球商業化佈局,創造雙贏局面。

甲狀腺結節微創治療啟動,攜手頂尖癌症中心擴張應用

在非心臟軟組織應用上,Vybrance系統首先鎖定每年全美新增25萬名病患的良性甲狀腺結節市場,提供免開刀的微創治療新選擇。第四季該系統與電極耗材帶來了26.4萬美元的營收,較第三季呈現穩定成長。管理層強調,目前採取嚴格控管的初步商業化策略,專注於收集高品質的臨床與經濟數據,以利未來4到8個季度內爭取更廣泛的FDA適應症與醫療保險給付。

更令市場矚目的是,Pulse Biosciences(PLSE)已與全球頂尖的德州大學MD安德森癌症中心展開研究合作,探討nsPFA技術治療良性及惡性甲狀腺腫瘤的潛力。目前針對甲狀腺乳突微小癌的IDE研究正在進行中,預計2026年底完成收案;同時也在探索針對無藥可醫的未分化甲狀腺癌的臨床前研究,顯示出該技術具備跨足龐大腫瘤治療市場的深厚潛力。

嚴格控管營運支出,手握逾8000萬美元現金穩步推進臨床

財務表現方面,第四季GAAP總成本與費用降至1,850萬美元,較前一年同期減少170萬美元;GAAP淨虧損為1,740萬美元,優於前一年同期的1,940萬美元。非GAAP費用的增加則主要反映了臨床試驗與早期商業化活動的推進。公司在費用管控上展現出高度的紀律,將資源精準投入於能創造長期價值的臨床項目。

截至2025年12月31日,Pulse Biosciences(PLSE)帳上現金及約當現金總額為8,070萬美元。此外,公司近期完成了2億美元的暫擱註冊程序,賦予財務操作極大的靈活性。管理層強調,目前的流動性十分充足,足以支撐公司穩健邁向2026年各項重大的臨床與營運里程碑。

Pulse Biosciences(PLSE)公司簡介與股價表現

Pulse Biosciences(PLSE)是一家醫療治療公司,致力於利用其受專利保護的奈米脈衝刺激(NPS)平台技術將其專有的CellFX系統商業化。透過其專有的CellFX系統,該公司可以對功能失調的細胞提供以細胞為中心的效果,同時保留周圍的非細胞組織,這種組合可望提高療效並減少附帶的組織損傷。公司於北美產生了大量收入,主要是由於系統的銷售。

在近期股價表現上,Pulse Biosciences(PLSE)前一交易日收盤價為19.21美元,較前一日上漲0.56美元,漲幅達3.00%。單日成交量為23.58萬股,成交量較前一日變動約-35.64%。

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