【即時新聞】MacroGenics盤前重挫近18%且FDA因患者死亡風險暫停抗癌藥二期試驗

癌症新藥開發公司 MacroGenics(MGNX) 週二盤前股價遭遇重挫，主因是該公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）對其核心抗癌候選藥物 lorigerlimab 的中期臨床試驗實施「部分臨床暫停」。這項監管動作源於試驗過程中出現了嚴重的安全事件，引發市場對該藥物開發前景的擔憂。

MacroGenics盤前重挫近18%且FDA因患者死亡風險暫停抗癌藥二期試驗

美股週二盤前交易時段，生物製藥公司 MacroGenics(MGNX) 股價一度暴跌約 18%。這波跌勢主要受到該公司週一盤後發布的公告影響，內容指出 FDA 已對其進行中的第 2 期 LINNET 臨床研究發出部分暫停指令。

這項名為 LINNET 的研究主要在評估藥物 lorigerlimab 治療婦科癌症患者的療效。市場對於生技製藥股的臨床數據極為敏感，一旦藥物開發進程受阻或出現安全疑慮，往往會引發股價劇烈波動。

試驗過程出現敗血性休克與嚴重副作用導致FDA介入調查

根據 MacroGenics(MGNX) 的聲明，公司主動向 FDA 通報了在該試驗中觀察到的安全事件，隨後監管機構啟動了暫停機制。通報指出，共有 4 名接受 lorigerlimab 治療的患者出現了嚴重不良反應。

這些副作用的嚴重程度從第 4 級（Grade 4）的血小板減少症、心肌炎和中性球減少症，到最嚴重的第 5 級（Grade 5）事件。值得注意的是，第 5 級事件涉及一名患者因敗血性休克而死亡。這些數據直接觸發了監管機構對藥物安全性的高度關注。

暫停招募新受試者但現有患者將繼續接受既定療程

在 FDA 解除這項部分臨床暫停令之前，MacroGenics(MGNX) 將被禁止招募新的患者進入 LINNET 試驗。這意味著該藥物的收案進度將會延遲，進而影響整體研發時程表。

截至目前為止，該試驗已有 41 名受試者每三週接受一次 6 mg/kg 劑量的藥物治療。公司表示，雖然停止招募新人，但目前已入組且正在接受治療的現有患者，仍可繼續接受實驗性療法，並未完全終止整個試驗計畫。