【即時新聞】葛蘭素史克GSK獲歐盟批准擴大藥物Nucala適應症，搶攻慢性阻塞性肺病市場

英國製藥大廠葛蘭素史克(GSK)於週五發布重大營運進展，宣布歐盟執委會已正式批准其暢銷藥物 Nucala 可用於治療慢性阻塞性肺病（COPD）患者。這項決策具有指標性意義，不僅將 Nucala 在歐洲地區的適應症版圖擴張至第五個疾病領域，也為這款生物製劑開啟了新的潛在營收來源。

針對高嗜酸性球數值患者的精準附加療法

此次歐盟的批准具有明確的針對性，允許葛蘭素史克(GSK)將 Nucala 作為一種附加的維持治療藥物進行銷售。該療法主要鎖定成年慢性阻塞性肺病患者，特別是那些經檢測顯示血液中「嗜酸性球」數值較高的族群。作為一種單株抗體，Nucala 能與現有的藥物療法搭配使用，為這類發炎反應較強烈的患者提供更精準的治療選擇。

基於第三期臨床試驗數據顯示顯著療效

歐盟執委會的這項最終決定，是延續歐盟藥品管理局(EMA)專家小組在去年 12 月提出的正面建議。該批准主要依據葛蘭素史克(GSK)執行的第三期 MATINEE 臨床試驗數據。試驗結果證實，對於具有嗜酸性表型的廣泛 COPD 患者群體而言，在標準護理療程中加入 Nucala，能夠有效降低中度至重度疾病惡化的年化發生率，顯示出具備統計學意義的臨床效益。

Nucala已獲准用於氣喘等多項發炎性疾病

隨著 COPD 適應症的加入，Nucala 在歐盟的應用範圍進一步擴大。在此之前，該藥物已獲准用於治療另外四種發炎性疾病，其中包括嚴重氣喘以及慢性鼻竇炎伴隨鼻息肉等。這顯示葛蘭素史克(GSK)正積極透過擴大現有主力藥物的適應症，來鞏固其在呼吸道與免疫疾病領域的市場地位，並延續產品的生命週期價值。