【即時新聞】沙烏地核准膀胱癌免疫療法新藥上市激勵ImmunityBio盤前大漲逾12%

受到沙烏地阿拉伯食品藥物管理局（SFDA）核准其暢銷免疫療法藥物Anktiva上市的消息激勵，美國生技公司ImmunityBio (IBRX) 週三盤前股價表現強勁，漲幅一度超過12%。這項監管批准為該公司在中東市場的商業化佈局注入強心針。

根據這家總部位於加州聖地牙哥的生技公司說法，沙烏地阿拉伯當局已批准Anktiva與卡介苗(BCG)聯合使用，專門用於治療對卡介苗無反應的非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）成人患者。這標誌著該藥物在擴大全球適應症版圖上取得重要進展。

攜手當地合作夥伴設立區域辦事處拓展中東與北非市場

為了進一步深耕中東與北非市場，ImmunityBio (IBRX) 同步宣布將在沙烏地阿拉伯設立區域辦事處。該據點將全力支援Anktiva在當地的行銷推廣工作，並強化與當地商業及分銷合作夥伴Biopharma Cigalah的合作關係，加速產品滲透率。

透過在地化的營運支援與策略夥伴的通路優勢，公司期望能有效滿足該地區膀胱癌患者的醫療需求，並將沙烏地阿拉伯作為拓展周邊市場的重要樞紐，展現出管理層對於國際市場營收成長的企圖心。

臨床試驗收案進度超前預計2026年底提交新適應症申請

在研發進度方面，ImmunityBio (IBRX) 公布了QUILT-2.005臨床試驗的最新進展。該試驗主要比較「Anktiva聯合卡介苗」與「單獨使用卡介苗」在未曾接受過卡介苗治療（BCG-naïve）患者身上的療效，目前的受試者收案狀況已超出預期。

公司維持原先的時程規劃，預計將在今年第二季完成QUILT-2.005試驗的收案工作，並計劃於2026年底前針對該適應症提交上市許可申請。這顯示出Anktiva不僅在後線治療取得成果，亦積極向前線治療推進，有望擴大潛在的患者目標群體。

已獲英美等多國核准去年前三季產品營收貢獻逾7千萬美元

Anktiva目前已獲得包括美國、英國在內等多個國家的監管機構核准上市。根據財務數據顯示，受惠於該藥物的商業化銷售，ImmunityBio (IBRX) 在去年前九個月累計創造了7,440萬美元的產品淨營收，顯示其旗艦產品已開始展現穩定的變現能力。

隨著沙烏地阿拉伯市場的加入，以及未來適應症的潛在擴張，市場將持續關注該公司能否將臨床上的成功轉化為長期的營收成長動能，以及其在全球免疫療法市場中的市占率變化。

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