【即時新聞】藥華藥宣布Ropeg臨床傳捷報，EXCEED-ET數據助攻擴大適應症版圖

藥華藥(6446)於11日正式宣布，旗下主力新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）在北美進行的原發性血小板過多症(ET)臨床試驗EXCEED-ET取得正面成果。這項單臂試驗結果顯示，Ropeg不僅在ET全族群展現良好療效，針對未曾接受治療的次群體分析（subgroup analysis）中，療效表現更為顯著。此次數據將作為支持性與確認性證據，為未來擴大適應症範圍及提升可及市場規模（TAM）奠定關鍵基礎，替公司長期營運注入實質成長動能。

第三期臨床數據展現統計顯著優勢

此次公布的EXCEED-ET試驗是用以佐證Ropeg治療ET療效的科學依據，延續了公司於2025年初公布的全球第三期臨床試驗SURPASS-ET正面成果。在SURPASS-ET試驗中，藥華藥比較了Ropeg與二線用藥安閣靈（Anagrelide, ANA）的療效，共收入174名對一線用藥不耐受或產生抗藥性的病患。研究結果顯示，Ropeg組在持久臨床反應率方面達42.9%，顯著優於ANA組的6.0%（p=0.0001），達到統計上顯著意義，明確展現了臨床優勢。

鎖定現有藥物抗藥性缺口

目前ET治療市場主要依賴仿單標示外的愛治（HU），但研究指出約有兩成患者對HU產生不耐受或抗藥性。作為目前唯一獲美國FDA核准的二線用藥安閣靈（ANA）自1997年核准以來雖為選項，但藥華藥透過臨床數據證實Ropeg具備更佳的療效與安全性。隨著EXCEED-ET與SURPASS-ET的雙重數據支持，Ropeg有望精準切入這塊未被滿足的醫療需求，強化藥華藥在血液腫瘤領域的市場競爭力。