【即時新聞】OncoSil Medical獲澳洲TGA批准！胰臟癌新療法有望加速全球商業化佈局

醫療科技公司OncoSil Medical最新宣布，其核心產品OncoSil設備已正式獲得澳洲醫療用品管理局(TGA)批准。這項核准允許該設備與以吉西他濱(gemcitabine)為基礎的化療方案結合，專門用於治療局部晚期胰臟癌(LAPC)。隨著這項關鍵的監管放行，OncoSil設備將被列入澳洲醫療用品登記冊(ARTG)，為當地對抗這種棘手癌症的臨床醫生與患者提供全新的治療選項。

精準打擊癌細胞的內部放射療法

OncoSil設備是一款創新的單次使用近距離放射治療裝置，其主要運作原理是將預先設定劑量的β放射線，直接精準地遞送至癌細胞組織中。根據公司提供的數據顯示，澳洲每年約有高達4,353名患者被診斷出罹患胰臟癌。這項新設備的批准，不僅為這些患者提供了額外的治療途徑，更標誌著癌症放射治療技術的一大進展。

執行長看好加速全球商業化佈局

OncoSil Medical執行長Nigel Lange對此表示，獲得TGA批准是公司發展歷程中的決定性時刻。他強調，身為一家澳洲本土的醫療科技公司，能在自家市場獲得最高標準的三級醫療設備核准，不僅驗證了其臨床與監管策略的堅實基礎，更為後續進軍國際市場打下強心針。公司預期，這項本土市場的成功經驗將大幅推動臨床採用率，並有助於加速在其他全球市場的監管審查與商業化進程。