【即時新聞】FDA署長點名打擊非法仿製藥導致Hims & Hers盤前股價重挫逾8%

週五美股盤前交易時段,知名遠距醫療平台 Hims & Hers Health(HIMS) 股價出現顯著跌幅,下跌約 8%。這波跌勢主要源於美國食品藥物管理局(FDA)署長 Marty Makary 的最新強硬表態,市場擔憂監管機構將對該公司的核心業務模式進行整頓。
FDA質疑仿製藥安全性且無法驗證療效
Marty Makary 週四透過社群平台 X 發文警告,FDA 將針對大規模行銷非法仿製藥物、並宣稱其療效與 FDA 核准產品相似的企業採取迅速行動。他特別強調,FDA 目前無法驗證這些未經核准藥物的品質、安全性或有效性。由於 Hims & Hers Health(HIMS) 主要業務之一即是銷售諾和諾德(NVO) 減肥療法 semaglutide 的複合藥版本,這番言論被市場解讀為監管機關即將收緊管制的訊號。
推出廉價版減肥藥引發原廠諾和諾德反擊
就在 Makary 發表評論前,Hims & Hers Health(HIMS) 剛於週四宣佈推出諾和諾德(NVO) 新款口服減肥藥 Wegovy 的低價版本,其價格較原廠藥便宜約 100 美元。此舉立即引發原廠強烈不滿,諾和諾德(NVO) 隨即發表聲明,指控 Hims & Hers 進行非法的大規模藥物調配及欺騙性廣告,並明確表示將採取法律行動與監管措施來捍衛權益。
監管風險升溫導致減肥藥類股兩樣情
消息發布初期,市場反應劇烈,原廠藥廠諾和諾德(NVO) 及其減肥藥競爭對手禮來(LLY) 股價一度因低價競爭威脅而下跌,Hims & Hers Health(HIMS) 則一度上漲。然而,隨著原廠揚言提告以及 FDA 官員發表針對性談話,市場情緒迅速反轉。HIMS 週四收盤已下跌約 4%,隨著監管風險具體化,週五盤前賣壓進一步加重。
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