【即時新聞】太景*-KY流感新藥TG-1000獲中國上市許可搶攻百億人民幣商機

新藥研發公司太景*-KY(4157)於昨日正式宣布重大營運進展,旗下流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)口服膠囊,已接獲合作夥伴健康元藥業集團通知,正式取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核發的新藥上市許可。這項里程碑標誌著該藥物將以重磅級新藥的姿態,正式進入高階高效藥物賽道,目標鎖定中國大陸規模達人民幣百億元的流感藥品市場,預期將對太景*-KY(4157)未來的營運發展產生實質且正面的助益。
攜手健康元藥業集團推動商業化銷售
太景*-KY(4157)在此次新藥開發採取策略性合作模式,由太景團隊自行研發並完成臨床二期試驗,在初步驗證療效及安全性後,與中國大陸健康元藥業集團簽訂授權協議,涵蓋大陸及港、澳地區的開發、製造及商業化權利。後續的臨床三期試驗至未來的商業銷售均由健康元負責,隨著藥品正式獲准上市,健康元已為該藥品定訂中文名稱「壹立康」,並展開各項上市前的準備工作,完成後將直接投入市場銷售,實現研發成果的商業價值轉化。
單次服藥療程具備市場競爭優勢
Pixavir marboxil在產品競爭力方面具備顯著優勢,其適應症涵蓋成人及12歲以上青少年的單純性A型和B型流感患者。不同於傳統流感藥物通常需要五天療程、每日服用兩次的繁瑣模式,該新藥的核心優勢在於整個療程僅需服藥一次。透過精準阻斷流感病毒複製所需的搶帽機制,患者在服藥一次後即可產生持續性的抗病毒作用,這種給藥方式大幅提升了治療便利性及病患的服藥順從性,特別是對於青少年或難以堅持多次服藥的族群,提供了更符合實際需求的治療選擇。
經營團隊看好新藥上市銷售動能
針對此次取得藥證,太景*-KY(4157)董事長黃國龍表示,Pixavir marboxil能夠成功獲批,歸功於太景團隊紮實的研發能力以及合作夥伴健康元藥業的高效推動,審查過程的順利也顯示主管機關對於該研發成果的高度肯定。中文藥名「壹立康」寓意患者僅需服用一次即可康復,直接凸顯了產品單次療程的便利優勢及快速康復時間,隨著健康元積極進行上市準備,市場預期這項新選擇將在流感治療領域展現強勁的競爭力。
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