【即時新聞】遭川普政府否決加速審查，Compass Pathways新藥未入選FDA優先名單

根據財經媒體 STAT News 報導，川普政府官員近期拒絕批准一項 FDA 提交的加速審查計畫，該計畫原定將針對嚴重憂鬱症的迷幻藥療法納入優先名單。這項來自 Compass Pathways(CMPS) 的賽洛西賓（Psilocybin）療法，原本已進入 FDA 具有潛力的藥物名單，但在最後關頭遭到上級否決，顯示美國行政部門內部對於新興療法的監管態度可能存在分歧。

十款藥物僅一項遭剔除，監管高層罕見介入否決決策

知情人士向 STAT News 透露，FDA 局長 Marty Makary 於 10 月向主管機關衛生及公共服務部(HHS)以及白宮提交了一份藥物清單，準備簽署核發「局長國家優先憑證」（Commissioner’s National Priority Vouchers）。這項機制旨在加速具潛力藥物的監管審查流程。

然而，就在 FDA 正式宣布首批獲選名單的前幾小時，該清單遭到上級否決。在 FDA 最初提出的 10 款藥物中，只有 Compass Pathways(CMPS) 的藥物未進入最終名單。此舉顯示儘管 FDA 專業層級認可該療法的潛力，但在更高層級的行政決策中仍面臨阻礙。

高層與讓美國再次健康運動看法似乎出現內部矛盾

市場分析指出，此次否決行動可能暗示了美國政府高層領導與「讓美國再次健康」（Make America Healthy Again）運動之間存在內部觀點差異。該運動部分支持者傾向探索非傳統醫療方案，但此次針對迷幻藥療法的否決決策，顯示行政體系對於此類具爭議性的治療方式仍抱持謹慎甚至保留的態度。

受政策利空消息影響，盤前股價出現小幅回跌

受到新藥加速審查遭拒的消息影響，市場情緒轉趨保守。Compass Pathways(CMPS) 的股價在盤前交易中下跌了 1.1%。投資人將持續關注該公司後續與監管單位的溝通進展，以及該款嚴重憂鬱症新藥未來審查流程的變化。