【即時新聞】Connect Biopharma(CNTB)氣喘新藥二期試驗未達標,股價盤前重挫近40%

Connect Biopharma(CNTB)於週二宣佈,其主要候選藥物 rademikibart 在針對氣喘患者的第二期臨床試驗中,未能達到預期的主要終點。受到此消息衝擊,該公司股價在美股盤前交易時段一度大幅重挫近40%。這項名為 Seabreeze STAT Asthma 的全球性試驗共收案160名受試者,主要評估 rademikibart 作為治療患有氣喘及第2型發炎的成人與青少年急性惡化的附加療法,並以「治療失敗率」作為試驗的主要觀察指標。根據最新公佈的初步數據,雖然該注射劑在28天內將治療失敗率較安慰劑降低了約66%,但此效果在統計學上並不顯著。
次要終點數據顯著改善,試驗耐受性表現良好
儘管主要終點未能如期達標,但 Connect Biopharma(CNTB) 指出,該藥物在關鍵的次要終點上取得了統計學上的顯著改善。這項次要終點為使用支氣管擴張劑後的第一秒用力呼氣容積(FEV1)的絕對一週變化量。基於這項正面結果,公司已將其選定為未來第三期臨床試驗的提議主要終點。此外,這家總部位於加州聖地牙哥的生物製藥公司也強調,這項實驗性療法的耐受性表現良好,在試驗過程中並未發現任何新的安全訊號。
COPD試驗數據即將公佈,將與FDA展開協商
市場投資人後續將焦點轉向該公司的其他研發進度,預計將於本月下旬進一步公佈針對慢性阻塞性肺病(COPD)的第二期 Seabreeze STAT COPD 試驗初步數據。在該項重要數據出爐之後,公司計畫將與美國食品藥物管理局(FDA)展開會議,深入討論 rademikibart 在後期的臨床試驗計畫,以尋求推動該藥物後續發展並改善營運基本面的機會。
Connect Biopharma(CNTB)營運與交易資訊
Connect Biopharma(CNTB) 是一家臨床階段的公司,專注於發現和開發用於治療嚴重自身免疫性疾病和發炎的下一代免疫調節劑。公司利用其在T細胞調節生物學方面的專業知識,建立了一個由小分子和針對發炎關鍵途徑的抗體組成的候選藥物組合,產品線包括 CBP-201、CBP-307、CBP-174 和 CBP-233。在最新一個交易日中,其收盤價為 1.725 美元,下跌 0.315 美元,跌幅達 15.44%,單日成交量為 2,690,609 股,成交量較前一日大幅增長 206.43%。
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