Sarepta股價急挫！FDA要求新試驗以重啟Elevidys基因療法

Sarepta Therapeutics面臨FDA要求進行新安全性研究，導致其股價下跌。此舉源於與Elevidys相關的三起患者死亡事件。

Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）在週四遭遇股價持續下滑，原因是Endpoints News報導指出，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求該公司針對其基因療法Elevidys進行新的研究，以解決安全性問題。這一訊息是在該療法已獲得批准用於治療肌肉萎縮症杜氏肌營養不良症後，因三名病患死亡而引發的擔憂之後傳出的。

根據一位不願透露姓名的FDA高官表示，評審小組一致認為目前不應重新推出該藥物，但具體的新研究要求尚未明確。儘管Sarepta正在準備向FDA提交新的免疫抑制協議，以改善Elevidys的安全性，但專家預測，該公司將面臨艱難的挑戰，以使這款AAV基因療法能夠重返美國市場。

此外，隨著最新發展，金融機構BofA也將Sarepta的評級調降至「表現不佳」，顯示市場對於Elevidys的前景充滿疑慮。投資者需要密切關注接下來的動態，以及Sarepta如何應對FDA的要求和改進策略。

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