FDA要求Sarepta進行新試驗，Elevidys股價大跌引發市場擔憂！

Sarepta Therapeutics因FDA需其重新進行Elevidys基因療法的安全性研究，導致股價持續下滑，引起投資者焦慮。

Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）在週四再次經歷賣壓，原因是《Endpoints News》報導指出，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求該公司對其與羅氏合作開發的基因療法Elevidys進行新的臨床研究，以解決安全性問題。此舉是在三名患者因肝衰竭而死亡後作出的決定，這些事件與Elevidys及另一種由Sarepta研發的基因療法有關。

上週一，Sarepta已暫停了該藥物在美國的出貨，而FDA生物製劑部門的審查員一致認為不應重啟該藥物的使用。雖然尚未明確FDA對新研究的具體要求，但分析師表示，Sarepta面臨著艱難的挑戰以確保AAV基因療法能夠重返美國市場。

此外，Sarepta正在準備向FDA提交新的免疫抑制協議，以改善Elevidys針對更嚴重形式杜興肌肉萎縮症（DMD）的安全性。不過，一位匿名的FDA官員透露，SRPT可能需要在調整劑量和製造流程後，在接下來的10至12名男孩中測試該藥物，以確認肝相關問題是否有所改善。

隨著市場對Sarepta未來的信心動搖，許多分析師已將其評級下調，並呼籲投資者保持警惕。

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