FDA生物製劑部門負責人驟然離職，Sarepta與Replimune股價大漲！

Sarepta Therapeutics和Replimune的股價在FDA生物製劑部門負責人Vinay Prasad突然離職後出現顯著上升，市場反應熱烈。

在美國食品藥品監督管理局（FDA）生物製劑部門負責人Vinay Prasad驟然辭職之際，Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）和Replimune（NASDAQ:REPL）的股價於週二大幅攀升。Sarepta的股價因其FDA批准的Elevidys基因療法相關多起死亡事件而遭受重挫，但隨著Prasad的離開，其股價回升約12%，延續了三天的漲勢。另一方面，曾因FDA拒絕其皮膚癌藥物的生物製劑許可申請而下跌77%的Replimune，也在訊息傳出後一度飆升65%。

此外，Capricor Therapeutics（NASDAQ:CAPR）也見證了約14%的增長，部分抵消了因FDA未批准其針對杜氏肌肉萎縮症患者的細胞療法Deramiocel所造成的市值損失。根據Stat News報導，Prasad對Deramiocel的安全性及有效性表示懷疑，並單方面取消了一場原定的FDA諮詢委員會會議。作為拜登政府期間FDA的批評者，Prasad自去年5月以來一直擔任該機構生物製劑評估與研究中心的主任，近期更被任命為首席醫學與科學官。

Prasad的離職似乎與FDA處理Sarepta基因療法死亡事件的爭議有關，促使該公司及其合作夥伴羅氏（OTCQX:RHHBY）上週暫停全球Elevidys的出貨。不過，本週早些時候，Sarepta宣佈將恢復向仍能行走的DMD患者供應Elevidys，此舉是基於FDA建議解除該療法的臨床暫停令。

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