【即時新聞】藥華藥去年營收156億創新高，ET藥證拚上半年取證！

藥華藥(6446)今日公告2025年12月合併營收達19.2億元，月增23.84%、年增69.93%，一舉帶動單月、單季及全年營收同步改寫歷史新高紀錄。全年累計營收衝上156.3億元，年成長幅度達60.61%，主要受惠於美日市場銷售團隊擴編效益顯現。公司將於1月中旬出席摩根大通健康醫療大會（J.P. Morgan Healthcare Conference），且針對原發性血小板過多症(ET)的新藥證申請已回覆美國FDA提問，若審查順利，最快有望於今年上半年取證，為營運增添新動能。

美日團隊擴編帶動連11季營收創高

深入觀察基本面數據，藥華藥去年第四季單季營收來到48.8億元，季增25.4%，這已是公司連續第11個季度創下歷史新高，顯示主力罕見血癌新藥Ropeg在市場的剛性需求強勁。公司指出，這波成長關鍵在於2025年對美國及日本銷售團隊分別擴編了65%及45%，隨著人力到位與資源配置優化，銷售執行力顯著提升。透過全球一致性的醫學訊息策略，不僅鞏固了既有真性紅血球增多症（PV）市場的滲透率，也讓營運槓桿效益真實反映在財務數字上。

鎖定ET新藥證與摩根大通大會關注

投資人高度關注的下一階段成長引擎，聚焦於新適應症的進度。藥華藥已於2025年10月底向美國FDA遞交Ropeg用於ET的藥證申請，並於年底進入實質審查。針對FDA近期提出的關鍵統計及臨床問題，公司已如期於今日前回覆。市場預期若審查進展順利，有機會在今年上半年取得藥證，正式啟動第二成長曲線。此外，公司將在美西時間1月15日出席第44屆摩根大通健康醫療大會，預計將向國際機構投資人說明最新營運成果與未來展望，有助於提升在國際資本市場的能見度。

CMS資格認定案獲重審有助優化獲利

在法規與成本結構方面，藥華藥美國子公司資格認定案出現轉機。美國法院已撤銷CMS先前認定公司不符合特定小型製造商資格的決定，並發回重審。CMS已通知在結果出爐前，公司可暫緩繳納部分藥價折扣款項。若未來順利獲得特定小型製造商資格認定，藥華藥將具備逐步實施Medicare Part D製造商折扣計劃的資格，這將對優化長期獲利結構產生正面助益，投資人可持續追蹤後續審理結果。