【即時新聞】遭FDA與原廠雙重夾擊，Hims & Hers Health宣布停售Wegovy仿製藥

美國遠距醫療平台Hims & Hers Health(HIMS)在上週六正式宣佈，將停止銷售諾和諾德(NVO)旗下熱門減肥藥Wegovy的複合配方仿製藥丸。這項決策是在受到原廠諾和諾德以及美國食品藥物管理局（FDA）的雙重壓力下所做出的讓步，顯示監管機構對於市場上泛濫的減肥仿製藥品正採取更嚴格的態度。

經多方建設性溝通後決定終止該項減肥療法服務

Hims & Hers Health(HIMS)透過社群媒體平台X發布聲明指出，自從在平台上推出複合版semaglutide（Wegovy的主要成分）藥丸以來，公司已與業界各方利益相關者進行了建設性的對話。基於溝通結果，公司決定停止提供這項治療方案的取得管道，這意味著該項備受爭議的仿製藥品將正式下架。

美國FDA局長表態將鎖定大規模生產仿製藥的廠商

就在Hims & Hers Health(HIMS)宣佈停售的前一天，美國FDA局長Marty Makary明確表示，監管機構將鎖定那些針對大眾市場製造仿製藥（copycat drugs）的企業。這番言論被視為對複合藥市場的強烈警告，顯示官方對於非原廠授權、透過藥局調製並大規模銷售的減肥藥品，將採取更為主動的執法行動。

諾和諾德於競爭對手發布新藥同日揚言採取法律行動

除了來自監管層面的壓力，專利持有方也採取了強硬手段。諾和諾德(NVO)早在2月5日就威脅要對Hims & Hers Health(HIMS)採取法律行動。值得注意的是，這一天恰好是該遠距醫療公司宣佈將銷售複合版semaglutide藥丸的同一天，顯示原廠對於維護其明星減肥藥Wegovy市場地位的決心，以及對任何形式仿製產品的零容忍態度。