【即時新聞】GH Research獲FDA批准，抑鬱症療法有望全球推進

GH Research (GHRS)在週一盤前交易中大漲約42%，因美國食品藥品監督管理局(FDA)解除對其新藥申請的臨床暫停，這使得該公司得以開始全球晚期開發計畫。GH001是GH Research的主打產品，設計為吸入療法，之前在針對難治性抑鬱症的二期臨床試驗中已達到主要目標。該公司表示，此次批准使美國受試者的招募得以進行，並推動公司在主要地區的開發進程一致。執行長Velichka Valcheva指出，公司預期在2026年啟動GH001的全球晚期開發計畫，並期待與FDA會面以確定關鍵性第三期試驗的設計。

FDA批准對GH Research的意義

這次FDA的批准對GH Research (GHRS)來說是重大利好，因為這意味著公司可以在美國開始招募受試者，這將有助於其在主要市場的一致性發展。該公司的吸入療法GH001在先前的試驗中已顯示出潛力，此次批准進一步推動了其全球開發計畫。

GH Research未來發展計畫

GH Research (GHRS)計畫在2026年開始其抑鬱症療法GH001的全球晚期開發計畫。公司期待與FDA進一步協商，以確定關鍵性第三期試驗的設計，這將是產品上市的重要一步。

GH Research公司簡介及股市表現

GH Research是一家專注於精神和神經疾病治療的臨床階段生物製藥公司。公司專注於開發新型專有5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)產品，用於治療難治性抑鬱症患者。其產品組合包括吸入型GH001和注射型GH002。昨日，GH Research (GHRS)股價收於13.24美元，上漲4.25%，成交量達到891,284股，較前一日上升912.87%。