減重藥專利戰開打，Viatris能把Wegovy仿製藥推上架嗎？

 

Viatris把 Wegovy 仿製藥推上法院

Viatris(VTRS)在今年9月23日於德拉瓦州聯邦法院提告Novo Nordisk(NVO)，目標很直接：爭取讓自家Wegovy仿製版本可以上市。這起案子把減重藥市場最敏感的地方攤開來看，焦點落在專利與上市時點。

Viatris手上的主張也很清楚。它說，仿製版semaglutide不會侵犯Novo的美國專利12,551,536，這張專利卡的是用在體重管理的semaglutide，預計到2038年才到期。Viatris沿用的是Mylan在向FDA遞件時提出的第IV類認證，也就是主張產品不侵權，或相關專利無效。

 

第四類認證把上市權利拉進專利戰

這類案子之所以重要，原因在於橙皮書機制。專利一旦被列進去，原廠與學名藥之間就會進入一套固定節奏：通知、回應、訴訟、審理，最後才輪到上市資格。Viatris在訴狀裡點出，若Novo在收到通知後45天內提告，Mylan在拿到FDA核准後，上市節奏就可能被訴訟程序卡住。

這裡的核心，放在「能不能先站上市場」這件事。Viatris想要法院先宣告，自己的ANDA申請不構成對'536專利的侵權。對學名藥廠來說，這種宣告若成立，等於把未來可能的上市路徑先往前推一步。

 

減重藥市場的競爭仍繞著專利走

Novo Nordisk目前拒絕對路透社評論，Viatris也尚未回應。市場短線會先看這是一場法律攻防，背後更大的背景仍是Wegovy所在的減重藥商機。只要原廠專利仍在，學名藥想切入就得先過法律門檻。

我自己會把這案子當成減重藥競爭結構的一個觀察點。Viatris的股價在消息後上漲2.35%，Novo Nordisk也小漲0.47%，時間點都在今年9月23日附近。這種股價反應先反映市場對訴訟題材的想像，後面能走到哪一步，還是要看法院程序、專利有效性，以及FDA核准後的上市權利會落在哪一邊。