Roivant(ROIV)盤前大漲,第三期試驗能延續第二期數據嗎?

許明哲的產業筆記本


 

Roivant 的盤前大漲,先反映臨床數據的驚喜

Roivant(ROIV)旗下 Pulmovant 的首個試驗性藥物 mosliciguat,在 PH-ILD 的第二期臨床試驗拿出明顯進展。消息一出,Roivant 週二盤前股價大漲超過20%。這種反應很直接,市場先把注意力放在數據本身,後面才輪到第三期試驗能走多遠。

PHocus 這項第二期試驗看的是間質性肺病相關肺動脈高壓,簡稱 PH-ILD。它在16週數據裡達成主要評估指標,肺血管阻力下降近56%。對這類患者來說,肺血管壓力下降幅度夠大,代表藥物有機會真正碰到疾病機制。

 

16週數據不只過關,次要指標也一起改善

這次的看點不只在主要指標。PHocus 的次要評估指標也全部達標,六分鐘步行距離改善近35公尺,NT-proBNP 在扣除安慰劑效應後下降約53%。六分鐘步行距離是臨床上很常用的耐力指標,NT-proBNP 則反映心臟負擔,兩個方向一起改善,讓這組數據更完整。

試驗設計也有一定規模。PHocus 是全球性第二期試驗,共納入135位成人患者,劑型是每日一次的吸入療法。安全性方面,耐受性良好,不良事件的樣貌也和疾病本身相符。對投資人來說,這代表數據不只看起來漂亮,連可接受性也暫時過關。

 

PH-ILD 市場需求大,第三期試驗已經啟動

PH-ILD 在美國與歐洲合計影響超過20萬人,治療缺口一直存在。Pulmovant 執行長 Drew Fromkin 的說法很直白,這次結果顯示 mosliciguat 有機會補上目前的空缺。以價值投資的角度看,這類新藥如果後續第三期順利,背後看的就是一個高需求、未被滿足的市場。

第三期試驗也已經啟動,名稱是 PHrontier,預計在全球收案約375名患者。第二期數據強,第三期就成了真正的考驗點。藥物能否把肺血管阻力下降、步行距離改善和心臟負擔下降這些優勢延續下去,會決定市場今天這種興奮能保留多少。

 

股價先動,基本面要等第三期驗證

我自己會把這類事件拆開看:盤前跳漲,反映的是市場對第二期數據的即時定價;真正能改變公司長線評價的,還是後面第三期能否重複同樣的臨床效果。Roivant 週二正式收盤價是34.93美元,上漲0.52美元,漲幅1.51%,成交量524.06萬股,較前一個交易日少23.60%。盤前和收盤的反應強度不同,也說明情緒先衝、正式交易再回到比較冷靜的位置。

這種生技股我向來看得很實際:數據夠強,市場願意先給反應;數據要變成長期價值,還得看更大規模的驗證。現在能確認的是,mosliciguat 在第二期交出了漂亮成績單,第三期才是下一個分水嶺。