mRNA流感疫苗競爭升溫，GSK追得上莫德納的上市節奏嗎？

 

GSK把 mRNA 流感疫苗推進第三期

英國藥廠葛蘭素史克(GSK)把旗下 mRNA 季節性流感疫苗候選藥物 FLUm3HA.b-3NA 推進到第三期臨床試驗。這一步很關鍵，因為第二期數據已經顯示，它能引發比市面上標準劑量與高劑量非活化流感疫苗更高的免疫反應。對疫苗來說，這代表防護潛力往前走了一大步。

GSK在週二公布的進度裡，也把安全性講得很清楚。這款疫苗在各年齡層受試者身上普遍有良好耐受性，反應原性與安全性數據都落在可接受範圍內。免疫反應更強、安全性可接受，這兩個訊號一起成立，才讓它有條件往晚期試驗推進。

 

本月啟動晚期試驗，速度要搶時間

GSK計畫在本月正式啟動這款 mRNA 流感疫苗的晚期臨床試驗。公司想做的事很直接，就是加快上市時程，同時再確認大規模應用時的有效性與安全性。臨床到後期，市場看的就不只是一組漂亮數據，還要看更大樣本下的表現能不能站得住。

這裡的重點也很務實。第二期數據說明它有潛力，第三期要回答的是，這個潛力能不能在更大規模受試者身上維持。晚期試驗一旦展開，後續觀察焦點就會落在保護效果、耐受性，以及不同年齡層的表現是否一致。

 

mRNA 流感疫苗競爭已經開打

流感疫苗市場的競爭今年八月就已經升溫。美國生技公司莫德納(MRNA)的 mFlusiva 已拿到美國官方批准，成為首款針對50歲及以上族群設計的 mRNA 季節性流感疫苗。這讓 mRNA 流感疫苗不再只是研發題目，已經進入實際商用的比較階段。

GSK現在把候選疫苗推進到第三期，等於把自己放進同一個戰場。莫德納先拿到批准，GSK則靠第二期免疫反應與安全性數據往前追。接下來市場會看兩件事：一個是GSK能否把早期數據延伸到晚期試驗，另一個是mRNA流感疫苗能否在實際使用中擴大到更多年齡層與更多接種場景。

 

這場比拚看臨床，也看上市節奏

我自己會把這件事看成兩條線一起跑。第一條線是臨床數據，GSK目前拿到的是偏正面的第二期結果；第二條線是商業節奏，莫德納已經先跨過批准門檻。前者決定產品能不能站穩，後者決定市場誰先卡位。

所以接下來不需要急著下太重的結論。GSK這款 mRNA 流感疫苗已經有進入關鍵階段的條件，但真正能決定它市場位置的，還是第三期試驗結果與後續審批進度。只要這兩個環節繼續維持目前的方向，mRNA 流感疫苗市場的競爭會越來越明顯。