再生元(REGN)午後翻黑，ubamatamab安全性撐得起估值嗎？

 

再生元早盤先漲，午後被ubamatamab數據拉回來

再生元製藥(REGN)今年10月2日先因擴大與賽諾菲(SNY)合作而走高，後來又被 ubamatamab 的初期臨床數據拖回去。這種盤中反轉很直接，市場先看合作題材，接著把焦點切回藥物本身的安全性與療效。

對投資人來說，這類生技股的反應常常很乾脆。合作擴大可以撐情緒，臨床結果才決定估值能不能站得住。

 

19位卵巢癌患者，安全性壓力先浮出來

這次公布的是針對低度惡性漿液性卵巢癌的第一與第二期初期試驗，靜脈注射 ubamatamab 的受試者共有19名。所有受試者都出現治療期間不良事件，90%出現細胞激素釋放症候群，另外有74%出現與治療相關的不良事件。

第三級以上的不良反應，包含嗜中性白血球低下與肝酵素升高。這組數字很難忽略，因為它告訴市場，藥物確實有反應，但副作用負擔也很重。

再生元另外說明，有一名患者因中風退出試驗，公司認為這件事和藥物無關。這個說法先保留給後續資料驗證，眼前能確認的是，安全性訊號已經足夠讓股價在午後轉弱。

 

11名重度預先治療患者，緩解率有亮點

療效面還有一個值得放在一起看的數字。針對11名接受800毫克 ubamatamab 單一療法、而且屬於重度預先治療的患者，客觀緩解率達到73%，而且全部都是部分緩解。

這代表 ubamatamab 仍然看得到抗腫瘤活性，特別是對這類先前已接受多線治療的病人，能拉出這個緩解率，市場會願意先記上一筆。問題在於，療效亮點和安全性壓力同時存在，後面的估值反應就會更看重第三期能不能把兩邊拉開。

對再生元來說，這不是單純好消息或壞消息。藥物有反應，安全資料也夠重，投資人會先問的是風險能否透過劑量設計與試驗設計被控制住。

 

第三期臨床與FDA送件，接下來看樣本與設計

再生元已經打算針對這個適應症啟動隨機對照的第三期試驗，也在招募特定劑量群體的患者，目標是在未來幾個月把相關數據提交給美國食品藥物管理局(FDA)。目前的開放標籤試驗還在進行，第二期階段會繼續看抗腫瘤活性、安全性與患者耐受度。

這條路線很清楚，市場接下來不會只盯著緩解率，也會盯著不良事件能不能下降，還有與Libtayo併用時表現會不會比單一療法更穩。對我自己來說，這類生技案子最怕的就是早期有效、後面被毒性拖住；真正能走到後面的產品，通常要同時交出療效與可忍受的安全輪廓。