AbbVie(ABBV)骨髓瘤三期報喜，感染風險會拖慢申請進度嗎？

 

etentamig在晚期骨髓瘤試驗交出正面結果

AbbVie(ABBV)公布實驗性療法etentamig的第三期CERVINO研究初步資料，重點落在晚期多發性骨髓瘤。這項藥物是BCMA x CD3雙特異性T細胞接合劑，鎖定已接受過三次以上治療、屬於復發／難治性的患者。平均追蹤11.4個月後，etentamig在客觀反應率與無進展生存期都達成預設目標，這代表藥效訊號夠強，足以往下一步推進。

 

12個月整體生存率未過門檻，監測委員會建議解除盲法

這次資料也留下一個比較冷靜的地方：12個月整體生存率沒有達到預先設定的閾值。AbbVie仍能把結果推進到下一階段，關鍵在於獨立資料監測委員會(IDMC)看到藥物帶來的整體效益，建議解除盲法。這種情況常見於癌症臨床試驗，短期主要指標先站穩，長期生存數據則需要更多時間補齊。

 

安全性資料有壓力，感染風險需要後續釐清

安全性方面，etentamig組的3級／4級感染率是27.7%，高於標準療法組的19.2%。5級感染率則分別是1.5%與3.1%，etentamig組反倒較低。這組數字顯示，療效與安全性都已進入投資人要細看的階段，後面要看的是監管機構怎麼解讀感染風險，以及AbbVie怎麼和全球主管機關討論CERVINO結果。

 

對AbbVie的意義：癌症管線多了一個可追蹤的進展點

我會把這次進展看成AbbVie癌症布局的一個明顯加分。etentamig已經在關鍵療效指標上交出初步正面資料，這讓它不只停留在研究題材，而是往實際申請與商業化討論更進一步。接下來，市場會盯著兩件事：一是監管溝通能不能順利推進，二是安全性資料能否支撐更大規模的後續使用。只要這兩條線沒有惡化，etentamig就會繼續是AbbVie管線裡值得追蹤的資產。