艾伯維(ABBV)二期數據報喜,三期療效能否延續?

許明哲的產業筆記本


 

zumilokibart 二期數據先過關

艾伯維(ABBV)最新公布,研發中的單株抗體新藥 zumilokibart,在中度至重度異位性皮膚炎成人的第二期臨床試驗拿到正向結果。三種劑量都達到與安慰劑相比的主要試驗終點,第16週的臨床反應率也都明顯優於安慰劑組。對我來說,這代表這條研發線先跨過了二期門檻,後面能不能往下走,還要看三期設計與更大樣本的表現。

 

中高劑量的改善更明顯

試驗裡,中劑量和高劑量在近乎完全清除皮膚病灶、以及緩解搔癢兩個面向,改善幅度更突出。這點很重要,因為異位性皮膚炎的治療評價,除了皮膚外觀,病人最有感的通常就是癢感。艾伯維也因此選擇中劑量方案推進第三期,並且會進一步評估延長給藥間隔的可行性。

公司全球免疫學臨床開發副總裁 Kori Wallace 的說法也很直接,這批結果支持藥物能快速改善皮膚狀況與搔癢問題。以研發角度看,能在二期就看到這種訊號,對後續三期有幫助。不過,這藥目前仍在研究階段,還沒有任何監管核准,市場能否把這份數據轉成商業價值,還得等後面臨床進展。

 

安全性訊號與三期前的觀察點

公司提到,試驗中最常見的不良反應包括鼻咽炎、頭痛、結膜炎,以及上呼吸道感染。這類資訊我自己會放在和療效一起看,因為免疫學藥物最後能不能走遠,常常不只看效果,還要看長期耐受性與給藥便利度。若三期能把療效維持住,同時安全性沒有明顯變差,zumilokibart 才有機會從研究數據往產品化邁進。

 

艾伯維現有體質與股價反應

艾伯維本身在免疫學和腫瘤學都有累積,2013年初從亞培(ABT)分拆後,一路建立自己的產品組合。公司目前的獲利主力仍是 Humira,貢獻當前利潤接近一半,後來收購艾爾建,也把美容和女性健康領域補進來。這種結構讓 ABBV 的現金流底盤相對厚,研發管線能持續往前推。

股價方面,前一交易日收在 263.29 美元,下跌 2.99 美元,跌幅 1.12%,成交量 4,004,367 股,且比前一日少了 9.60%。這組數字先反映當天賣壓偏重,成交量也沒有放大到很激烈的程度。就這次 zumilokibart 的二期結果來看,市場後續要看的,會是三期臨床怎麼設計、延長給藥間隔能否成立,以及更大規模試驗能否把這次的療效訊號延續下去。