Biogen( BIIB )阿茲海默症新藥中期沒過主要終點，第三期還要看什麼？

Biogen 這次雖然沒全過關，但還是硬要把阿茲海默症新藥往前推

我先講結論：Biogen 跟 Ionis 合作的阿茲海默症藥物 diranersen，最新中期試驗沒有打中主要終點，但公司還是決定往第三期走。 這種事在生技圈不算少見，尤其是阿茲海默症這條路，本來就不好走。

週二早上，Biogen 股價一度受壓，市場反應也很直接。這支藥是 Biogen 和 Ionis Pharmaceuticals 一起做的，兩家公司都把它視為一個有機會切進阿茲海默症核心病理的新方向。

 

沒達標，但也不是完全沒料

五月的時候，Biogen 就已經先講過一次，CELIA 第二期研究的初步結果不理想，雖然這個反義寡核酸療法是瞄準 tau 蛋白，但主要終點沒過。這次在倫敦舉行的阿茲海默協會國際會議上，公司把更完整的中期資料端出來，市場也就更清楚看到這案子的樣子。

從最新數據看，diranersen 在多個次要指標上還是有表現，尤其是 18 個月 的觀察中，包含 CDR-SB（臨床痴呆評定總分） 在內的部分指標看起來有改善。

但話說回來，對早期阿茲海默病患者來講，高劑量組在 18 個月的反應沒有達到預期。這就是投資和研發最麻煩的地方：你看到一點亮光，但它還沒亮到足夠讓你放心。

 

416 人試驗，安全性算是一個加分項

不過這項研究也不是一無是處。這次試驗一共納入 416 名受試者，至少證明了這個實驗療法的耐受性不錯。對生技藥來說，安全性本來就是能不能繼續往前推的基本門檻，這一關先站住腳，後面才有機會談成敗。

Biogen 研發負責人 Priya Singhal 的說法也很直接：如果第三期驗證成功，diranersen 可能會變成一種針對阿茲海默症核心病理的新療法。這句話講得很滿，但重點也很清楚——現在還只是「如果」。

 

我會怎麼看這件事

我自己看這類消息，不會因為一次中期結果沒完全漂亮就直接判死刑，但也不會因為幾個次要終點有亮點就衝進去。價值投資看的是概率，不是故事。

Biogen 跟 Ionis 這種合作，當然有它的研發價值；只是阿茲海默症這市場太難了，失敗常常比成功更常見。努力和紀律在這裡很重要，因為它能幫你減少被運氣牽著走的機會。這也是我一直欣賞巴菲特、波克夏、查理蒙格那套思路的原因：不靠神話，不靠玄學，靠的是把事情看懂，然後耐心等。

 

接下來還要看什麼

除了 diranersen 本身，市場也還會盯著幾個相關變化，包括 Ionis 最近在心血管疾病試驗上的失利，以及 FDA 對 TRYNGOLZA 的批准情況。這些消息會一起影響市場對 Ionis 與合作案的信心。

總之，這案子現在的狀態就是：沒過關，但還沒出局。第三期如果真能做出更清楚的答案，那才有機會證明它不是白忙一場。對股東、對病人、對研發團隊來說，後面這一段才是真正關鍵。