【產業戰隊】醫美大商機-康霈(6919)二期解盲成功更新

【產業戰隊VIP】Phase2b解盲成功，邁向三期 康霈法說會資訊更新

• 本文章內容僅為法說會訊息分享以及教學案例之用，內文提到的股票與產業皆非個股推薦，僅為訊息分享傳遞與個人交易心法與心得，進場前請謹慎風險評估、損益自負

前言:此次解忙成功法說會場子很大，解盲後外資投信買盤增溫，

• 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理
• 隊長長期追蹤的康霈(6919)於12月11日宣布，用於局部減脂的小分子新藥CBL-514注射劑，美澳臨床二b試驗解盲順利達標，療效部份有超過八成受試者腹部脂肪顯著減少，此佳音帶動股價走勢轉強。康霈的減脂針跟雖然還沒上市，但是跟市售的減肥藥、減肥真不同，沒有副作用，不會吃不下飯頭暈、影響生活作息，哪裡有脂肪打哪裡。
• 後續將於2025年將進入全球三期樞紐試驗，有望成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥，其強大市場競爭力值得投資朋友持續追蹤。本文主要著重於更新法說會的最新資訊，提供投資朋友參考，公司更詳細資訊請參考前篇康霈文章。

公司簡介: 鎖定市場達 100 億美金以上，醫美與慢性發炎疾病的新藥開發

• 公司創立於2012年，專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發。康霈透過創新的療法與藥物機轉、嚴謹的藥理療效及安全性驗證，大幅提升產品的療效與安全性。
• 著重於具有潛力的藍海市場、避免市場已過度競爭開發的適應症或領域，主要鎖定市場達 100 億美金以上，且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物，需求尚未滿足之產品線為長期發展基礎。從「根本解決患者及需求者的問題」為出發考量，創造具有藍海競爭優勢的利基產品，讓人們獲得更優質的治療與生活品質。
• 新藥臨床試驗的策略，公司選定臨床試驗開發期較短的藥物與適應症先啟動臨床研究以加速產品開發與授權，同時也運用適當的罕見疾病適應症以加速臨床試驗申請與審查。
• 資料來源: 康霈法說會、產業隊長整理

• 為了加快推動臨床試驗進度，一期及二期臨床試驗將先在澳洲或美國進行；待公司新藥研發進入臨床二期後，再以授權或共同開發方式與相關領域國際藥廠進行合作，以推進全球三期臨床試驗及上市後的產品銷售與推廣。
• 自主研發新藥 CBL-514 注射劑已進入臨床試驗階段。在非手術局部減脂適應症，已於2023年完成 Phase 2 臨床試驗，主要與次要療效指標均達顯著統計差異 (p<0.00001)，且藥物安全性與耐受度良好，治療後平均可減少超過 300 mL 皮下脂肪。
• 2023年底啟動全球多國多中心Phase 3樞紐試驗IND送件申請。CBL-514注射劑在罕見疾病-竇根氏症則已於2023年完成Phase 2臨床試驗，其統計數據顯示主要與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異，可大幅縮小、甚至完全清除痛性脂肪瘤，且能顯著降低脂肪瘤疼痛指數 4.7 分，於2024年2月已獲得美國FDA授予快速審查資格及孤兒藥資格認證。
• 橘皮組織治療，已於2024年完成兩階段Phase 2臨床試驗並取得統計結果，其試驗主要療效與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異。
• 其他治療醫美美白、抗衰老及治療中心肥胖、脂肪肝、退化性關節炎等新藥，目前正進行非臨床研究試驗，未來將根據產品開發狀況，陸續推進臨床試驗。
• 公司在主要市場積極進行佈局以提高智財保護的完整性。自2015年起陸續申請全球多個國家專利保護，目前累計申請88件，且獲得核准的專利申請案件超過80%。
• CBL-514的專利家族L3近期獲准中國專利，目前專利家族L1, L2, L3的中國專利皆已獲准，未來將會持續強化CBL-514於中國地區的專利布局。

營業狀況: 新藥產品尚未授權開始獲利，但進度順利，市場看好其後續潛力

• 資料來源: 富果、產業隊長整理
• 康霈11月營收936.3萬，YoY 7768.1%。24年前三季累計 EPS -3.82。康霈為新藥開發公司，主力新藥產品尚未取得授權開始獲利，目前順利通過Phase2b，市場相信其後續潛力。

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