暉致(VTRS)挑戰Wegovy專利，諾和諾德能守住2038年前保護線嗎？

 

暉致把戰場拉到 Wegovy 專利上

暉致(VTRS)最近向德拉瓦州聯邦法院提告，目標很直接：爭取未來能銷售諾和諾德(NVO)減重藥 Wegovy 的學名藥。這款藥的成分是 semaglutide，屬於現在市場最熱的 GLP-1 減重藥之一。暉致這一步，等於把自己放進諾和諾德最值錢的產品線旁邊搶生意。

這起訴訟由暉致在2020年收購的 Mylan 於9月23日提出。Mylan 想要的核心結果很單純：先把未來銷售空間卡住，避免藥已經準備好，法律卻先把路堵死。

 

盯上的是2038年到期的專利

暉致主張，它的 semaglutide 學名藥沒有侵犯諾和諾德編號12,551,536的專利。這項專利主要涵蓋「用於體重管理的 semaglutide」，生效日期是今年2月17日，預計到2038年10月到期。這代表 Wegovy 這條產品線的專利保護時間，還有一段很長的尾巴。

Mylan 走的是第四段聲明認證，也就是向美國食品藥物管理局(FDA)表示，自己的學名藥不侵權，或者專利無效。這類做法的重點，在於先把法律爭議提前攤開，爭取法院先給一個宣告性判決，確認它的簡易新藥申請(ANDA)不會碰上這項專利障礙。

 

橘皮書、45天期限，決定誰先出手

這次訴訟還有一個關鍵背景：這項專利列在橘皮書裡。專利一旦進了這個名單，學名藥廠的上市節奏就會跟訴訟程序綁得很緊。依照訴狀內容，如果諾和諾德在收到通知後45天內沒有提告，Mylan 未來即使拿到 FDA 核准，銷售能力也可能受影響。

所以暉致現在做的事，不只是單純挑戰一項專利。它是在替自己的學名藥上市路線先鋪一條法律通道，先把侵權與有效性的爭點丟上檯面。對學名藥公司來說，這種先手很重要，因為一旦等到產品做完、審查也走完，時間成本會很高。

 

諾和諾德與暉致都先按兵不動

截至目前，諾和諾德以訴訟進行中為由，沒有對路透社評論；暉致也沒有立刻回應媒體詢問。這種回應很常見，特別是牽涉重磅藥品與專利攻防時，雙方通常都會先讓法律文件說話。

我自己會把這件事看成一場典型的學名藥前哨戰。現在能確定的是，暉致已經把挑戰丟出去，目標對準 Wegovy 背後那塊龐大商機。接下來要看的，是法院怎麼看這項專利的範圍，以及諾和諾德是否會在訴訟裡守住 2038 年前的保護線。