台灣生技產值破8,000億元，取證與AI落地能否接力？

 

台灣生技產值突破8,000億元，跨界合作變成主流

台灣生技產業近年在技術與資金挹注下，總產值已突破8,000億元。這組數字先告訴我一件事：生技不再只靠單點新藥題材撐場，科技、醫療、法規三條線一起往前走，才是現在的主旋律。

我自己看這種變化，會先抓兩個重點。第一是取證與上市開始出成果，第二是AI與醫療基礎建設開始把研發和臨床串起來。這兩件事放在一起，才看得出產業升級的輪廓。

 

細胞製劑與特殊劑型新藥，已經走到取證前段班

永笙生技已向衛福部食藥署申請臍帶血細胞製劑查驗登記，這個產品先前已通過美國FDA許可。公司在台灣累積超過3.6萬單位的自有公捐血庫資源，這代表它手上有實際的臨床與供應基礎，後面就看台灣法規程序怎麼走。

泰合也在往掛牌與國際取證推進。公司配合上市前公開承銷，暫定承銷價105.6元，預計今年10月下旬掛牌。它的抗血栓口溶膜產品，主打吞嚥困難族群，現在已重新送件美國FDA，歐盟上市許可則可望在今年第四季到位。這類產品的看點很直接：劑型有沒有市場需求，取證節奏有沒有跟上，兩個條件都要成立。

這一段我會把它視為收割期的前半場。產品已經走到法規節點，市場接下來看的就是查驗登記、上市許可、掛牌進度，這些時間點會直接影響資本市場的期待。

 

AI把新藥開發速度拉快，北榮和鴻海把醫院場域做實

安宏生醫導入生成式AI，拿來輔助蛋白質降解藥物開發，候選藥物篩選時間縮短到約14個月，目前已有兩項新藥進入人體臨床階段。這個例子很重要，因為它把AI從概念拉回研發流程本身，直接看見時間縮短帶來的效率差異。

同一時間，台北榮總與鴻海(2317)簽署戰略合作，鴻海捐贈3億元，在北榮打造智慧醫療示範場域。合作重點放在智慧醫院自動化建設、AI多模態醫學模型研發，以及遠距醫療應用落地，工程師也會駐點啟動專案。這種合作方式很實際，錢不是只投在設備名稱上，而是投進流程、模型和場域。

我自己會把這段看成產業結構的另一面。新藥公司把AI拿來縮短研發時間，醫院和科技大廠把AI拿來做場域落地，兩邊方向一致，卻各自解決不同問題。前者拉效率，後者補基礎建設。

 

台灣生醫的國際化路徑，從法規接軌走到醫院落地

把前面幾個案例放在一起看，台灣生技與醫療產業現在走的是雙軌路線。一邊是細胞製劑、新藥劑型這類產品持續往美國、歐盟和台灣法規端推進；另一邊是AI、智慧醫院、遠距醫療這類應用，開始從技術合作走到實際場域。

這種組合對產業很關鍵。法規接軌決定產品能不能出去，醫院落地決定技術能不能留下來變成日常流程。兩條線都在跑，才有機會把8,000億元的產值，往更高附加價值的結構推進。

我自己的判斷是，現在看到的是方向與成果的交會點，還沒到全面驗收的階段。接下來要持續看三件事：查驗登記和上市許可的進度、AI新藥能否持續縮短研發週期、科技公司投入醫療場域後能否真的轉成可複製的應用。這三個條件若持續往前，台灣生醫的國際版圖才會更清楚。