免疫新藥與生物相似藥同步加碼，下一波市占先看誰

 

Sanofi 跟 Regeneron 再加碼長效免疫療法

Sanofi(SNY)跟Regeneron(REGN)又簽下一筆最高80億美元的合作案，市場先反應這件事。這筆交易把焦點放在長效免疫療法，第一時間也推升了兩檔股價，Sanofi盤前一度漲3.6%，收斂後仍保住約1%的漲幅。

這類合作我自己會先看兩件事：一是公司願不願意把資源繼續砸在已經跑出成果的聯盟上，二是這條研發路線有沒有能力再複製既有產品的成功。Sanofi跟Regeneron從2003年合作到現在，已經證明他們有辦法把臨床、商業化跟全球推廣串起來。

這次協議的重點很清楚，雙方要一起開發四款長效免疫學療法，前期金額就有10億美元。已經進入臨床階段的REGN20423，是長效IL-13單株抗體，另外還有一款長效IL-4xIL-13雙特異性抗體，再加上兩項前臨床候選藥物。這代表他們押的是長效、精準兩個方向，目標放在免疫與炎症疾病。

Sanofi跟Regeneron的合作底子也不差。Regeneron總裁George D. Yancopoulos提到，雙方從2003年開始合作後，已經推出多款藥物，最有代表性的就是Dupixent。這款藥現在全球有九項適應症核准，涵蓋異位性皮膚炎、氣喘等慢性發炎疾病，活躍患者超過150萬人。這個基礎很重要，因為新協議不是從零開始，而是沿著既有成功案例往前推。

 

生物相似藥陣營也在擴張

另一邊，Samsung Bioepis跟Teva(TEVA)選擇走成本競爭這條路。雙方簽下全球授權、開發與商業化協議，最多涵蓋六項潛在生物相似藥候選，已確認的兩項是SB41與SB44。SB41對應Fasenra(benralizumab)，SB44對應Ilaris(canakinumab)，兩個原研藥都屬於高價抗體治療。

這筆合作的分工也很典型。Samsung Bioepis負責研發、法規註冊與製造，Teva掌管美國、歐洲與加拿大的全球商業化，雙方也保留往其他地區擴張的空間。我會把這種安排看成一種大包裹式布局，因為它不是只推單一產品，而是先把管線、通路跟市場一起包進來。

他們過去就合作過，像是在美國推出補體抑制劑生物相似藥EPYSQLI，最近也把合作延伸到加拿大的OPUVIZ。這次再往前推，代表雙方都想在全球生物相似藥市場加快市占擴張。對健保、保險跟醫療支出來說，這一塊的壓力會直接反映在價格上。

 

創新抗體跟低價替代品，兩條線一起打

把這兩筆合作放在一起看，市場結構很清楚。一邊是Sanofi跟Regeneron，鎖定的是第二型發炎疾病跟慢性免疫疾病，主打更持久、更便利、也更有差異化的治療方式。另一邊是Samsung Bioepis跟Teva，盯的是已經成熟、但價格壓力很重的抗體藥市場，重點放在替代與成本壓低。

這種分工對投資人也有意義。大型製藥與生技公司可以靠新適應症、長效技術跟既有產品線延伸，持續把高毛利市場往前推。生物相似藥公司則卡位專利到期後的替代需求，靠價格與供應能力切進去。兩邊都在搶市場，只是打法完全不同。

我自己會把接下來的觀察點放在兩件事。第一，Sanofi與Regeneron能不能把新一代長效免疫療法做成下一個Dupixent等級的產品。第二，Samsung Bioepis與Teva能不能把生物相似藥真的推進臨床、核准與商業化。這些都還需要時間驗證，但方向已經很明確：創新藥跟成本控制會同時升溫，而且都會牽動藥價與醫療支出。