梯瓦製藥(TEVA)乳糜瀉二期試驗達標，白斑症新試驗能否延續利多？

 

TEV ’408 在乳糜瀉第二期試驗達標

梯瓦製藥(TEVA)週三公布，和Royalty Pharma(RPRX)共同開發的抗白血球介素-15抗體TEV ’408，在成年乳糜瀉患者的第二期臨床試驗拿到正面結果。這筆數據的重要性很直接，50名患者的Phase 2a試驗已經達到主要終點。

乳糜瀉是自體免疫疾病，患者接觸麩質後，小腸會出現受損反應。TEVA這次公布的頂線數據顯示，TEV ’408在第8週時，對預防麩質引發的腸道損傷，有統計學意義，也有臨床上的實質效益。這代表藥物在機制層面有抓到目標，且在試驗設計下看得到效果。

 

症狀日記也反映改善，安全性暫時穩定

除了腸道損傷指標，患者填寫的「乳糜瀉症狀日記」也提供另一層支持。使用TEV ’408後，腸胃道症狀評分明顯低於安慰劑組，這讓這個結果不只停在生物標記，而是落到患者感受。

安全性部分也算乾淨。TEVA表示，目前沒有新的安全疑慮，耐受性良好。對一個還在臨床中段推進的藥物來說，療效和安全性能同時過關，後面的發展空間就會比較大。

 

白斑症Phase 2b準備啟動，TEV ’408想走多疾病路線

TEVA接下來要把TEV ’408帶到白斑症領域。公司根據目前正在進行的Phase 1b試驗正面結果，預計推進白斑症的Phase 2b試驗，這代表它想把同一個分子放進不同免疫疾病場景裡驗證。

這條路線有它的想像空間，因為TEVA已經把乳糜瀉和白斑症都放進來看，方向指向更廣的臨床應用。後面要看的重點很清楚：乳糜瀉的完整資料會怎麼在醫學會議上呈現，白斑症Phase 2b能不能接住Phase 1b的正面訊號。只要這兩段都站穩，TEV ’408的多適應症潛力就會更有份量。