羅氏(RHHBY)減重藥48週降重15.5%,三期試驗能否接著放大

許明哲的產業筆記本


 

羅氏把 GLP-1 併購案做出成績

羅氏(RHHBY)週二公布,旗下每週一次注射的 GLP-1/GIP 受體促效劑 enicepatide(CT-388),在第二期中階試驗拿到不錯的數據。這款藥原本來自 2024 年花 27 億美元買下的 Carmot Therapeutics。現在看起來,這筆併購開始有了可量化的回報。

這種案子我自己會先看一件事:藥效能不能站得住,還有能不能往三期推。因為對大藥廠來說,研發資產買進來,最後還是要回到臨床數據說話。

 

48 週減重 15.5%,血糖也同步下來

CT-388-104 研究在 48 週內達成雙重主要終點,血糖與體重都出現劑量相關的下降。最高 24 毫克劑量組,HbA1c 降低 2.65%,平均體重減輕 15.5%。公司另外提到,減重曲線沒有出現明顯停滯,這對慢性體重管理很重要。

如果只看減重幅度,15.5% 已經有臨床存在感。若再加上血糖控制一起改善,這個產品就不只是單純的減重藥,還能碰到第二型糖尿病族群的需求。雙重終點達標,代表公司這條產品線有機會往更大適應症延伸。

 

安全性大致符合腸泌素療法,三期節奏已排好

羅氏表示,enicapatide 的安全性與耐受性,和同類型腸泌素療法大致一致。不過試驗裡有 2% 受試者因不良事件退出,安慰劑組則沒有退出。這個數字不大,卻提醒市場,這條路的競爭焦點仍然在療效、耐受性與長期使用體驗三者一起看。

公司目前規劃在 2027 年上半年啟動針對血糖控制與心血管結果的第三期試驗,另外還有兩項三期試驗正在進行中,主打慢性體重管理的長期效果。對羅氏來說,接下來的看點很直接:這筆併購買到的資產,能不能從二期成績一路走到更大規模的商業化舞台。要確認價值放大,後面還要看三期數據、退出率,以及心血管結果能不能跟上。