美時製藥(1795)拿到韓國核准，下一關能不能變成營收？

這幾家生技股，至少是真的有在往前推

我一直覺得，生技投資最麻煩的，不是它慢，而是看起來很熱鬧，最後卻沒有任何落地成果。很多公司故事講得很滿，臨床、授權、法規每一項都像快到了，結果一拖再拖，最後只剩下一堆漂亮簡報。

但台灣最近這一波，有幾家公司丟出來的東西，我自己看下來是比較像真的有進展。像是拿到海外核准、臨床數據繼續往前、國際授權金額也開始變大。這種東西，才是我會多看一眼的。也比較接近巴菲特、波克夏那種思路：不是先聽你講多厲害，而是看你有沒有把事情做出來。

 

美時製藥：不是拿證照而已，重點是能不能變成收入

先看美時製藥（1795）。它透過全資子公司，跟上海復宏漢霖合作開發的 SERPLUMA，已經正式拿到韓國食品藥物安全部（MFDS）核准，可以用在廣泛期小細胞肺癌第一線治療。

這不是空喊，背後是全球第三期臨床試驗數據在撐：
合併療法可降低 40% 死亡風險，且中位整體存活期達 15.8 個月。

我自己看生技，最不在意的是「你有沒有拿到牌」，我最在意的是：這張牌能不能真的變成市場、變成營收、變成現金流。
美時接下來還要推進韓國健保給付，這就很實際。因為藥要真的進市場，病人可近性上得來，生意才有機會放大。

這種進展，才不是紙上談兵。

 

鼎晉生技：真正的關鍵，是後面那一關能不能順利過

再來看鼎晉生技(7876)。它的長效型肉毒桿菌素新藥 OBI-858，台灣三期人體臨床試驗已經完成約 600 位受試者收案，預計今年底完成臨床解盲。

這代表什麼？代表它不是還在原地畫大餅，而是真的走到關鍵段落了。

更值得注意的是，鼎晉已經有符合國際 PIC/S GMP 標準的專用生產線。這不是簡報上畫一條線就算數，這是之後量產、放大、甚至國際合作的硬底子。很多生技公司不是死在研發，而是卡在製造；能把這一塊先備好，後面路就比較順。

另外，它也拿到美國 FDA 核准，可以用台灣臨床數據直接開展美國二期臨床試驗。這很重要，因為等於少繞一大圈，時間成本可以直接壓下來。

我自己會偏愛這種公司，不是因為它故事講得漂亮，而是因為它流程有沒有跑順、風險有沒有真的降下來。這種才算實在貨。

 

泰宗生技：7.5 億美元授權，規模真的不是小打小鬧

泰宗生技（4169）這邊也有動作。董事會直接拍板，把反覆性泌尿道感染新藥 U101 授權給它 100% 持股的美國子公司，總金額高達 7.5 億美元。

這個數字擺在那裡，就不是隨便玩玩了。公司願意把案子往美國子公司放，代表它對這個產品的國際市場潛力是有想法的，而且不是只看單一市場。

目前 U101 正在台灣 18 家醫學中心進行三期臨床試驗，預計收案 348 人，並規劃在 2026 年第三季做期中分析。也就是說，這條線還沒跑完，但節奏很清楚：先把臨床往前推，再用美國子公司去接國際市場。

我自己看這種布局，至少感覺得出來它不是只想守在本地，而是一開始就把全球化當目標。這點很重要。

 

我自己怎麼看這一波

我自己一向不太愛那種「等好消息從天上掉下來」的投資方式。生技本來就有風險，這件事不需要假裝看不見；但如果一家公司能在臨床、法規、製造、授權這四個環節慢慢打通，那風險就不會是亂槍打鳥，而是變成可以追蹤、可以管理的東西。

這幾家公司給我的感覺是：不是靠運氣，是靠一步一步把路鋪出來。

而投資上，我一直相信，真正能減少運氣成分的，不是幻想，是努力跟紀律。這也是我自己比較吃巴菲特、波克夏那一套的原因。看的是實打實的進展，不是熱血口號。能把產品做出來、拿到證照、進入市場，最後變成股東價值，這才是真本事。

我自己要的，就是這種真的把事情做成的公司。