Kodiak Sciences(KOD)早盤飆漲,第四季送件能否延續漲勢?

許明哲的產業筆記本


 

Kodiak 的臨床數據把股價直接推上去

Kodiak Sciences(KOD)在週一早盤大漲約145%。這波反應來自最新臨床數據,市場先看見的是Zenkuda與tabirafusp alfa tedromer在濕性老年性黃斑部病變第三期試驗達標。對這種題材,股價先動很正常,我自己會先看數據本身能否支撐後續申請與商業化節奏。

DAYBREAK研究給出的訊號很強。Zenkuda在視力改善上出現明顯進步,初始治療階段的療效已達到,甚至超過Regeneron Pharmaceuticals(REGN)的Eylea。資料裡還提到,使用Zenkuda的患者有54%在第一年治療中維持長達六個月的持久療效。tabirafusp-ted也完成主要視力評估終點,兩款藥物都替公司多了一層臨床底氣。

 

今年第四季要送件,適應症範圍先拉開

公司預計在今年第四季向美國食品藥物管理局遞交Zenkuda的生物製劑許可申請。這次申請涵蓋濕性老年性黃斑部病變、糖尿病視網膜病變,以及視網膜靜脈阻塞,等於先把幾個眼科大市場一起納進來。公司也說,目前已有五個呈現正面結果的研究數據,成為送件時的支撐。

tabirafusp-ted的節奏也在往前推。Kodiak正在加速它用於糖尿病黃斑部水腫的計畫,ALTO第三期研究也在持續招募病患。這一段重點很清楚,就是公司想把單一試驗成果,推成更大的適應症組合。

 

半衰期拉長,注射頻率就有機會下降

這類眼疾治療,病人最在意的往往是要打幾次針。Kodiak指出,Zenkuda在眼內的平均半衰期,是目前已獲批准的抗VEGF療法的三倍。半衰期拉長,代表藥效維持時間有機會更久,注射次數也有機會下降,治療過程的負擔會比較小。

公司給Zenkuda設下的目標,也延續這個方向。它希望未來能拿到一個可維持1個月至6個月療效的藥物標籤,服務所有患有視網膜血管疾病的患者。這個目標夠大,後面還要看後續試驗、申請進度,以及監管單位怎麼看資料完整度;今天這份數據,先把市場對它的想像往前推了一大段。