Ocugen(OCGN)中期臨床數據轉弱,完整八個月資料能否止血?

許明哲的產業筆記本


 

OCU410ST 中期數據轉弱,股價先反映風險

Ocugen(OCGN)這次的壓力,來自 OCU410ST 的中期臨床結果。這款針對罕見遺傳性眼疾斯特格病變的實驗性療法,在第二至第三期試驗的中期分析裡,表現低於市場原先期待。消息出來後,Ocugen 在週三單日大跌近14%,寫下自今年5月以來最差的一天。

這類臨床股很吃數據節奏。我自己看這份文件,重點先放在中期樣本已經出現的負面治療效果,因為市場會先用它重估後面還能不能順利往前推。

 

26名受試者的中期樣本,委員會看到負面走向

根據最新提交的監管文件,獨立數據監測委員會評估了26名受試者的中期樣本。這次分析主要看已完成八個月臨床評估的患者,重點是萎縮病變大小的變化。委員會的結論很直白:治療效果呈現負面走向,其他中期數據也支持這個判讀。

更進一步說,委員會認為,照目前這批中期資料來看,試驗有機會被視為無效。這句話對臨床階段公司很重,因為它直接碰到產品能否往下走的核心前提。當然,這還是中期樣本,不等於完整研究已經蓋棺定論。

 

公司照著建議走,先把完整八個月資料收完

即便中期數據不好看,委員會仍建議對試驗做修改,並繼續進行,直到拿到完整研究族群的八個月跟蹤數據。Ocugen 也表示,會依照這個建議往下推,持續分析完整資料,確認最終療效。

公司在上個月公布的2026年第二季財報裡,原本就提到 OCU410ST 的時程安排:預計在2027年第二季公布頂線數據,並於2027年中旬向美國監管機構提出上市申請。現在這條路線還在,只是中間的數據壓力明顯升高。關鍵變數,就剩完整八個月資料能不能把目前的負面中期觀察拉回來。

 

股價已先消化壓力,後面看完整數據能否止血

Ocugen 週三收盤價是1.33美元,單日跌0.03美元,跌幅2.21%,成交量281.87萬股,比前一日少20.99%。如果把時間拉回今年5月,這次近14%的重挫已經把市場對 OCU410ST 的疑慮直接寫進價格裡。

我會把這家公司放在「等待更多資料確認」的區間。現在能確認的是,中期樣本偏弱,市場反應也已經出來。接下來要看的,是完整八個月資料能否提供足夠改善,讓試驗仍保有往前推進的理由。