雷金隆(REGN)LGSOC試驗反應率達73%，副作用壓力撐得住嗎？

 

雷金隆的LGSOC資料先有反應，安全性壓力也很重

雷金隆(REGN)公布ubamatamab在低階別漿液性卵巢癌(LGSOC)的Phase 1/2初步資料後，股價在今年10月2日午後交易明顯下挫。這份資料帶來兩個很直接的訊號：藥物有抗腫瘤反應，副作用也很重。合作夥伴賽諾菲(SNY)先前帶來的合作利多，這次被臨床數據重新蓋過。

 

19位受試者的反應集中在部分緩解

這次試驗共有19名靜脈注射ubamatamab的LGSOC患者。公司披露，客觀反應率達73%，樣本是11名重度預處理患者、使用800毫克單藥後的結果。反應看起來不差，問題在於所有反應都屬於部分反應，還沒有走到更完整的臨床說服力。

對投資人來說，這種資料很容易先吸引目光，也很容易被後面的安全性數字拉回來。73%的反應率代表藥效有存在感，樣本只有11人，外推空間還很有限。

 

細胞因子釋放綜合症與Grade 3副作用壓力

安全性才是這次市場最在意的地方。19名受試者全部出現治療相關不良事件，90%經歷細胞因子釋放綜合症。另有74%的參與者出現中性粒細胞減少症、肝酵素升高等Grade 3或更高副作用，這種比例對後續推進相當傷。

還有一名患者因中風停用藥物，雷金隆表示事件與ubamatamab無關。臨床上這種說法可以保留，市場通常會先把風險放進定價裡。藥物要從早期資料走到更後面的試驗，安全性通常比單次反應更關鍵。

 

Phase 3還要往前推，FDA審查壓力不小

雷金隆接下來計劃啟動隨機對照的Phase 3試驗，也在招募專門針對LGSOC患者的群組，準備把最新資料提交給FDA。公司同時維持這項開放標籤試驗，持續評估ubamatamab單藥與聯合Libtayo的抗腫瘤活性、安全性與耐受性。

我會把這件事看成一個很典型的早期臨床局面：藥效有亮點，安全性壓力也清楚寫在表上。接下來能不能走下去，關鍵會落在後續試驗能否把反應做得更穩，副作用能否壓下來。只有這兩件事一起改善，市場才比較有機會重新給它較高的期待。