【產業戰隊VIP】分割後即刻噴出！新藥股康霈*最新資訊整理

本文章內容僅為次級資料分析，法說會訊息分享以及教學案例之用，內文提到的股票與產業皆非個股推薦，僅為訊息分享傳遞與個人交易心法與心得

隊長長期追蹤的康霈*(6919)近期宣布股票分割，將每股面額改為5元，股價分割後一路強勢表現。隊長23年2月、9月都有為各位訂閱好友撰寫詳細文章，本文著重在更新法說會的最新進展，並為大家整理後續動態。

公司簡介：

• 康霈生技成立於2012年，專注於醫美(局部減脂及美白抗老化醫美注射劑)與慢性發炎疾病的新藥開發，目前研發中新藥皆是自主研發，擁有全球之專利保護權利。康霈*看中醫美產品利潤高、臨床開發期短、取證速度快等特性，以一藥多用策略，將產品價值極大化，只鎖定開發百億以上的利基型藍海市場。
• 康霈*目前的產品線非常單純，短期只須關注CBL514一支溶脂注射劑，這支藥有三個適應症，分別為一、非手術局部減脂，二、橘皮治療，以及三、竇根氏症。三項適應症各有其市場，也有各自的臨床進度。

產品概況：三項適應症目前數據均達標

• CBL514的機轉機制為脂肪細胞凋亡，只會造成脂肪細胞凋亡，對周邊細胞無影響，發炎輕微、副作用小。相對於抽脂手術及其他競品，十分有競爭力。
• 目前三個適應症的進度，以非手術局部減脂速度最快，已取得五項統計數據全數達標，預計2025年送三期臨床。 竇根氏症適應症已取得一項二期臨床數據結果達表，並於2024年三月取得美國FDA「孤兒藥資格認定」及「快速審查認定」，目前正在進行第二個臨床實驗中。橘皮組織治療目前已通過一項二期臨床實驗結果達標，目前正在進行第二個臨床實驗中。 以下文章依照三個適應症作最新動態更新。

(資料來源：公司法說簡報)

CBL514-非手術局部減脂適應症：療效直接挑戰抽脂手術

• 根據公司法說會資料，預估2030年全球整體減脂市場估計超過1000億美金，現有減脂方法以手術佔80%，但副作用嚴重。公司認為60%的人因為懼怕減脂手術的副作用因而還在觀望，甚至有更多從沒想過自己可以減脂的潛在需求。
• 目前腹部抽脂手術平均減少183ml的腹部脂肪，術後十周減少200~230ml的腹部體積。抽脂手術適用對象為不超過標準體重30%、皮膚彈性好的人。副作用有死亡、水腫、凹凸不平、橘皮組織等。
• 根據CBL514二期實驗數據(Protocol NO：CBL0202)結果，76.2%的受試者可減少至少200ml治療部位皮下脂肪；治療後平均減少312ml治療部會皮下脂肪；最多減少750ml皮下脂肪。以上數據證實CBL514已經可以對標、甚至超越抽脂手術的療效，更重要的是，CBL514為注射劑，安全性跟耐受度良好，副作用低於抽脂手術。市場對於未來CBL514將大幅搶佔抽脂手術市場寄予厚望。

• 市場上非手術抽脂的競品還有注射劑和醫療設備兩種。注射劑目前只能用於雙下巴，且平均減少皮下脂肪小於1ml，而醫療設備平均減少脂肪小於40ml，兩項競品相對CBL514效果差距十分大，且兩項競品的副作用都高於CBL514。

(資料來源:公司法說會)

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